Detalii produs
| Denumire comercială | Deltanil 10 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 190291 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 27-11-2019 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | deltametrin |
| Specii ţintă | bovine, ovine |
| Acţiune terapeutică | Bovine și ovine Aplicare topică pentru tratamentul și prevenirea infestărilor cu păduchi și muște la bovine; căpușe, păduchi, Melophagus ovinus și miaze la oi și păduchi și căpușe la miei. |
| Grupa terapeutică | Antiparazitare |
| Forma farmaceutică | soluţie pour on |
| Prezentare | flacon x 500 ml, 1 litru, 2,5 litri, pungă x 2,5 litri, 4,5 litri |
| Perioada de aşteptare | Carne și organe: bovine - 17 zile, ovine - 35 zile. Lapte. 0 ore. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | VIRBAC S.A., Franţa |
| Detinator licenţa | VIRBAC S.A., Franţa |
| Firma responsabilă din România | ALTIUS SA |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 24-07-2025 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 2 | 19-08-2024 | F.II.e.1.z | Sistem de inchidere a containerului - schimbarea ambalajului primar al produsului finit. |
| 1 | 28-04-2020 | IA/C.I.9.b | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Deltanil 10 mg/ml | 150212 | 25-05-2015 | 25-05-2020 | Anulata |
