Detalii produs
| Denumire comercială | Fiprotec 134 mg |
| Număr autorizaţie | 190302 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 11-12-2019 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | fipronil |
| Specii ţintă | câini |
| Acţiune terapeutică | Câini Tratamentul și prevenirea infestațiilor cu purici. Produsul protejează câinii împotriva infestării cu căpușe. |
| Grupa terapeutică | Antiparazitare |
| Forma farmaceutică | soluţie spot on |
| Prezentare | pipetă x 1,34 ml |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | LABORATORIOS CALIER S.A., Spania |
| Detinator licenţa | BEAPHAR |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Fara prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 15-05-2026 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 1 | 27-05-2020 | II/B.I.a.1.b, IA/B.III.2.a.1 | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active și modificare pentru conformitatea cu Ph.Eur. sau cu o farmacopee nationala a unui stat membru. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Fiprotec 134 mg | 150083 | 11-03-2015 | 11-03-2020 | Anulata |
