Detalii produs
Denumire comercială | Fiprotec 402 mg |
Număr autorizaţie | 190304 |
Status autorizaţie | Valida |
Data emiterii autorizaţiei | 11-12-2019 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | fipronil |
Specii ţintă | câini |
Acţiune terapeutică | Câini Tratamentul și prevenirea infestațiilor cu purici. Produsul protejează câinii împotriva infestării cu căpușe. |
Grupa terapeutică | Antiparazitare |
Forma farmaceutică | soluţie spot on |
Prezentare | pipetă x 4,02 ml |
Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
Firma producătoare / Eliberator serie | LABORATORIOS CALIER S.A., Spania |
Detinator licenţa | BEAPHAR |
Firma responsabilă din România | _N/A |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | Autorizat prin DCP. |
Mod eliberare | Fara prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
1 | 27-05-2020 | II/B.I.a.1.b, IA/B.III.2.a.1 | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active și modificare pentru conformitatea cu Ph.Eur. sau cu o farmacopee nationala a unui stat membru. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Fiprotec 402 mg | 150085 | 11-03-2015 | 11-03-2020 | Anulata |