Detalii produs
| Denumire comercială | Biosuis Lepto P |
| Număr autorizaţie | 190314 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 13-12-2019 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | L. canicola, L. grippotyphosa, Parvovirus suis inactivat, L. pomona, L. hardjo, L. icterohaemorrhagiae inact., L. Bratislava |
| Specii ţintă | porcine |
| Acţiune terapeutică | Porcine (scroafe, scrofiţe şi vieri) Pentru vaccinarea preventivă împotriva parvovirozei şi leptospirozei. |
| Grupa terapeutică | Produse biologice |
| Forma farmaceutică | emulsie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 10, 20, 50 ml |
| Perioada de aşteptare | 0 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | BIOVETA A.S., Republica Cehă |
| Detinator licenţa | BIOVETA ROMANIA SRL, Romania |
| Firma responsabilă din România | BIOVETA ROMANIA SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 21-09-2020 | IB/B.I.b.2.a | Schimbarea procedurii de testare a unei substanțe active sau a unei materii prime/a unui reactiv/a unei substanțe intermediare utilizate în procesul de fabricație a substanței active. |
| 3 | 10-02-2020 | - | Corectarea greșelii editoriale a informațiilor care trebuie înscrise în Autorizația de Comercializare. |
| 2 | 06-01-2020 | IA/A.1 | Schimbarea adresei deținătorului autorizației de comercializare. |
| 1 | 06-01-2020 | IA/B.II.e.6.b | Modificarea oricarei parti a materialului de ambalare (primara) care nu se afla in contact cu produsul finit. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Biosuis Lepto P | 140071 | 23-04-2014 | 23-04-2019 | Expirata |
