|
Denumire comercială |
Detogesic 10 mg/ml
|
|
Număr autorizaţie |
190333 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
18-12-2019 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
detomidină clorhidrat
|
|
Specii ţintă |
cabaline
|
|
Acţiune terapeutică |
Cabaline
Pentru sedare şi analgezie usoara a cailor, pentru a facilita examinările fizice şi tratamentele, ca si intervenţiile chirurgicale minore.
Produsul poate fi utilizat pentru: examinări medicale (de exemplu: examinări endoscopice, rectale si ginecologice, radiatii X), proceduri chirurgicale minore (de exemplu: tratamentul plăgilor, tratament dentar, tratamentul tendoanelor, excizia tumorilor de piele, tratamentul mameloanelor), înainte de tratament sau de medicatie (de exemplu: sondaj gastric, potcovire).
Pentru premedicaţie, anterior administrării anestezicelor injectabile sau inhalatorii. |
|
Grupa terapeutică |
Alte medicamente |
|
Forma farmaceutică |
soluţie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 10 ml, 15 ml. |
|
Perioada de aşteptare |
Carne și organe: 2 zile. Lapte: 12 ore. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
VETCARE LIMITED, Finlanda |
|
Detinator licenţa |
VETCARE LIMITED, Finlanda |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin MRP. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
4 |
13-01-2026 |
G.I.2.b, G.I.18 |
Armonizarea produsului generic/hibrid în conformitate cu articolul 71 alineatul (1) după armonizarea RCP a produsului de referință și alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
3 |
29-08-2023 |
F.I.f.1 |
Modificări substanțiale în versiunea actualizată a ASMF sau partea de substanță activă a dosarului. |
|
2 |
19-01-2022 |
IB/B.II.e.4.c, IB/B.II.e.7.b |
Schimbarea formei sau dimensiunilor recipientului sau a sistemului de închidere (ambalajul direct) și schimbarea furnizorului componentelor sau dispozitivelor ambalajului. |
|
1 |
07-01-2020 |
IB/C.I.z |
Schimbări (siguranță/eficacitate) pentru medicamente de uz veterinary – alte variații. |
