Detalii produs

Denumire comercială Colistin sulfat FP, 100mg/ml
Număr autorizaţie 200122
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 01-09-2020
Autorizaţie validă pâna la 01-09-2025
Substanţa activă colistin sulfat
Specii ţintă ovine, păsări, porcine
Acţiune terapeutică Porcine (scroafe), miei, găini (găini ouătoare, tineret de înlocuire) și curci În tratamentul și metafilaxia infecțiilor enterice cauzate de bacterii E. coli neinvazive susceptibile la colistin.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie orală
Prezentare flacon x 100 ml, 200 ml, 250 ml, 500 ml, 1 litru; canistră x 5 litri, 10 litri
Perioada de aşteptare Carne și organe: miei - 1 zi, porcine (scroafe) - 1 zi, găini (găini ouătoare, tineret de înlocuire), curci: 1 zi. Ouă: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Detinator licenţa PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Firma responsabilă din România PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 27-08-2025 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 11-02-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Colistin sulfat FP, 100 mg/ml 250121 29-08-2025 31-12-9999 Valida

Login