Detalii produs
| Denumire comercială | Drontal dog flavour |
| Număr autorizaţie | 200003 |
| Status autorizaţie | Anulata |
| Data emiterii autorizaţiei | 15-01-2020 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | pirantel embonat, praziquantel, febantel |
| Specii ţintă | câini |
| Acţiune terapeutică | Caini Tratamentul infestatiei mixte cu nematode si cestode. |
| Grupa terapeutică | Antiparazitare |
| Forma farmaceutică | comprimate |
| Prezentare | cutii x 2, 4, 6, 24, 102, 312 comprimate |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | KVP, Pharma- und Veterinar-Produkte GmbH, Germania |
| Detinator licenţa | BAYER ANIMAL HEALTH GmbH, Germania |
| Firma responsabilă din România | TAGIRI CONSULTING SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie. |
| Mod eliberare | Fara prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 15-09-2020 | IA/B.III.1.a.2, IA/B.III.1.a.3 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| 2 | 15-09-2020 | IB/B.III.1.a.3 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| 1 | 24-06-2020 | IA/C.II.6.a | Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului – eliminarea reprezentantului local Bayer SRL. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Drontal dog flavour | 200197 | 02-12-2020 | 31-12-9999 | Valida |
| Drontal dog flavour | 150295 | 06-07-2015 | 06-07-2020 | Anulata |
