Detalii produs
| Denumire comercială | Fungiconazol 400 mg |
| Număr autorizaţie | 200013 |
| Status autorizaţie | Anulata |
| Data emiterii autorizaţiei | 22-01-2020 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | ketoconazol |
| Specii ţintă | câini |
| Acţiune terapeutică | Câini Tratamentul dermatomicozelor cauzate de următorii dermatofiți: Microsporum canis, Microsporum gypseum, Trichophyton mentagrophytes. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | comprimate |
| Prezentare | blister x 10 comprimate |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | LELYPHARMA B.V., Țările de Jos |
| Detinator licenţa | LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 23-02-2023 | B.24, B.21, B.20 | Adăugarea unui producător responsabil cu eliberarea seriilor, inclusiv controlul seriilor sau testarea unui produs finit nesteril (GENRA Inc. - Croația); înlocuirea sau adăugarea unui loc secundar de ambalare pentru un produs finit; înlocuirea sau adăugarea unui loc principal de ambalare pentru un produs nesteril. |
| 1 | 23-02-2023 | F.II.b.3.a, F.II.b.1.c | Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit și înlocuirea sau adăugarea unui loc de producție pentru o parte sau pentru tot procesul de fabricație al produsului finit. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Fungiconazol 400 mg | 230072 | 10-04-2023 | 31-12-9999 | Valida |
| Fungiconazol 400 mg | 150170 | 14-05-2015 | 14-05-2020 | Anulata |
