Detalii produs

Denumire comercială BelaZin 20 mg/ml
Număr autorizaţie 200050
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 27-03-2020
Autorizaţie validă pâna la 27-03-2025
Substanţa activă xilazină clorhidrat
Specii ţintă bovine, cabaline, câini, pisici
Acţiune terapeutică Cabaline - pentru sedare și relaxare musculară. În combinație cu alte substanțe pentru analgezie și anestezie. Bovine - pentru sedare, analgezie și relaxare musculară. În combinație cu alte substanțe pentru anestezie. Câini, pisici - pentru sedare. În combinație cu alte substanțe pentru analgezie, anestezie și relaxare musculară.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 25 ml, 50 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: 1 zi. Lapte: bovine - 0 ore, cabaline - nu este autorizată utilizarea la iepe care produc lapte pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie BELA-PHARM GmbH &Co. KG, Germania
Detinator licenţa BELA-PHARM GmbH &Co. KG, Germania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 27-05-2024 F.II.b.3.b, F.II.a.3.z Schimbarea procesului de fabricatie a produsului finit, inclusiv a unui intermediar utillizat in fabricatia produsului finit și schimbări ale compoziției (excipienți) produsului finit.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
BelaZin 20 mg/ml 250044 26-03-2025 31-12-9999 Valida

Login