|
Denumire comercială |
Finilac 50 mcg/ml
|
|
Număr autorizaţie |
200053 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
06-04-2020 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
carbegolina
|
|
Specii ţintă |
câini,
pisici
|
|
Acţiune terapeutică |
Câini, pisici
Tratamentul gestației false la cățele.
Suprimarea lactației la cățele și pisici. |
|
Grupa terapeutică |
Alte medicamente |
|
Forma farmaceutică |
soluţie orală |
|
Prezentare |
flacon x 3, 10, 15, 25, 50 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Nu este cazul. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
Dreluso Pharmazeutika Dr. Elten & Sohn GmbH, Germania |
|
Detinator licenţa |
LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin DCP. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
5 |
04-09-2024 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
4 |
27-03-2024 |
F.II.d.1.a |
Modificarea parametrilor de specificație și/sau a limitelor produsului finit. |
|
3 |
21-06-2022 |
IA/B.IV.1.a.1, IA/B.II.e.4.a |
Schimbarea unui dispozitiv de măsurare sau de administrare și schimbarea formei sau dimensiunilor recipientului sau a sistemului de închidere (ambalajul direct). |
|
2 |
19-04-2022 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
|
1 |
25-06-2020 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
