Detalii produs

Denumire comercială Gonavet Veyx 50 mcg/ml
Număr autorizaţie 200054
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 06-04-2020
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă federelină acetat
Specii ţintă bovine, cabaline, porcine
Acţiune terapeutică Bovine: Inducerea ovulatiei, sincronizarea estrului, chisturi ovariene. Porcine: Inducerea si sincronizarea ovulatiei Cabaline: Insuficienta LH a ciclului reproductiv, de origine centrala (anestru, aciclie)
Grupa terapeutică Hormonale
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 10 ml, 20 ml, 50 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 0 zile. Lapte: 0 ore.
Firma producătoare / Eliberator serie VEYX PHARMA GmbH, Germania
Detinator licenţa VEYX PHARMA GmbH, Germania
Firma responsabilă din România BIOMEDIAL REGULATORY SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 04-08-2026 A.3 Modificarea denumirii substanței active.
2 04-08-2026 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 15-10-2025 B.24.b Adăugarea unui nou producător responsabil cu eliberarea seriilor - VEYX PHARMA B.V. – Țările de Jos.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Gonavet Veyx 50 mcg/ml 150423 12-10-2015 12-10-2020 Anulata

Login