Detalii produs

Denumire comercială Cevac MD Rispens
Număr autorizaţie 200062
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 21-05-2020
Autorizaţie validă pâna la 21-05-2025
Substanţa activă Virus viu asociat celular al bolii Marek (MDV), Serotipul 1, tulpina CVI-988
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Pui de găină Pentru imunizarea activă a tineretului de înlocuire cu vârsta de o zi, în vederea reducerii semnelor clinice și leziunilor, cauzate de tulpini foarte virulente ale virusului bolii Marek.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică concentrat și solvent pentru suspensie injectabilă
Prezentare concentrat - fiole x 1000, 2000, 4000 doze; solvent - pungi x 200 ml, 400 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1600 ml
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie CEVA PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd., Ungaria
Detinator licenţa CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România
Firma responsabilă din România CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 14-05-2025 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 01-09-2021 IA/B.II.e.5.c Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit – adăugare pungi x 1000 ml, 1200 ml sau 1600 ml pentru solvent.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Cevac MD Rispens 250063 20-05-2025 31-12-9999 Valida

Login