Detalii produs
| Denumire comercială | Metomotyl 5 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 200072 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 17-06-2020 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | metoclopramid |
| Specii ţintă | câini, pisici |
| Acţiune terapeutică | Pisici și câini În tratamentul simptomatic al vărsăturilor și al motilitatii gastro-intestinale redusă asociată cu gastrită, spasm piloric, nefrită cronică și intoleranță digestivă la anumite medicamente. Previne vărsăturile după operație. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 5, 10, 20, 25, 30, 50 ml |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | PRODULAB PHARMA B.V., Țările de Jos |
| Detinator licenţa | LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 17-03-2026 | C.10.a | Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
| 2 | 22-01-2024 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 1 | 18-03-2022 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Metomotyl 5 mg/ml | 150263 | 22-06-2015 | 22-06-2020 | Expirata |
