Detalii produs
| Denumire comercială | Canergy 100 mg |
| Număr autorizaţie | 200117 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 10-08-2020 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | propentofilin |
| Specii ţintă | câini |
| Acţiune terapeutică | Câini Pentru ameliorarea circulației vasculare periferice și cerebrale. Pentru ameliorarea apatiei, letargiei și comportamentului general. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | comprimate |
| Prezentare | blister x 10 comprimate |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | ARTESAN PHARMA GmbH & Co KG, Germania |
| Detinator licenţa | LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 02-07-2024 | F.II.e.1.z, F.II.b.3.h, F.II.b.5.z, F.II.b.1.c | Sistem de inchidere a containerului - schimbarea ambalajului primar al produsului finit; schimbarea procesului de fabricatie a produsului finit, inclusiv a unui intermediar utillizat in fabricatia produsului finit; modificarea testelor în proces sau a limitelor aplicate în timpul fabricarii produsului finit și adăugarea unui loc de producție pentru o parte sau tot procesul de fabricație al produsului finit. |
| 1 | 02-07-2024 | B.12.e, B.20, B.21, B.24 | Modificări minore ale procedurii de sinteză sau recuperare a unui excipient non-farmacopeic; adăugarea unui loc secundar de ambalare pentru un produs finit și adaugarea unui producator responsabil cu eliberarea seriilor, inclusiv controlul seriilor sau testarea unui produs finit nesteril – GENERA – Croația. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Canergy 100 mg | 150143 | 07-05-2015 | 07-05-2020 | Expirata |
