|
Denumire comercială |
Tullavis 100 mg/ml
|
|
Număr autorizaţie |
200125 |
|
Status autorizaţie |
Expirata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
10-09-2020 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
10-09-2025 |
|
Substanţa activă |
tulatromicină
|
|
Specii ţintă |
bovine,
ovine,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Bovine - Tratamentul și metafilaxia bolilor respiratorii. Tratamentul cheraconjunctivitei infecțioase.
Porcine - Tratamentul și metafilaxia bolilor respiratorii.
Ovine - tratamentul stadiilor incipiente ale pododermatitei infecțioase (șchiop). |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
soluţie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Carne și organe: bovine - 22 zile, porcine - 13 zile, ovine - 16 zile. Nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman. Nu se va utiliza la animale gestante, care vor produce lapte destinat comun, cu 2 luni înainte de data preconizată a parturiției. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
aniMedica GmbH, Germania |
|
Detinator licenţa |
LIVISTO Int'l S.L., Spania |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin DCP. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
6 |
13-06-2025 |
F.I.f.1 |
Modificări substanțiale în versiunea actualizată a ASMF sau partea de substanță activă a dosarului. |
|
5 |
18-10-2022 |
F.I.f.1 |
Modificări de calitate – substanță activă. |
|
4 |
24-08-2022 |
F.II.f.1.a.1 |
Modificarea perioadei de valabilitate a solventului de la 2 ani la 3 ani. |
|
3 |
27-04-2022 |
II/B.I.z |
Substanță activă – alte variații. |
|
2 |
05-10-2021 |
IB/C.I.2.a |
Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării sau prospectului unui medicament generic/hibrid/biosimilar în urma evaluării aceleiaşi modificări pentru produsul de referinţă. |
|
1 |
05-10-2021 |
IB/B.II.f.1.b.1 |
Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 18 luni la 2 ani. |
