Detalii produs

Denumire comercială	Tullavis 100 mg/ml
Număr autorizaţie	200125
Status autorizaţie	Valida
Data emiterii autorizaţiei	10-09-2020
Autorizaţie validă pâna la	10-09-2025
Substanţa activă	tulatromicină
Specii ţintă	bovine, ovine, porcine
Acţiune terapeutică	Bovine - Tratamentul și metafilaxia bolilor respiratorii. Tratamentul cheraconjunctivitei infecțioase. Porcine - Tratamentul și metafilaxia bolilor respiratorii. Ovine - tratamentul stadiilor incipiente ale pododermatitei infecțioase (șchiop).
Grupa terapeutică	Antibiotice
Forma farmaceutică	soluţie injectabilă
Prezentare	flacon x 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml
Perioada de aşteptare	Carne și organe: bovine - 22 zile, porcine - 13 zile, ovine - 16 zile. Nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman. Nu se va utiliza la animale gestante, care vor produce lapte destinat comun, cu 2 luni înainte de data preconizată a parturiției.
Firma producătoare / Eliberator serie	aniMedica GmbH, Germania
Detinator licenţa	LIVISTO Int'l S.L., Spania
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
6	13-06-2025	F.I.f.1	Modificări substanțiale în versiunea actualizată a ASMF sau partea de substanță activă a dosarului.
5	18-10-2022	F.I.f.1	Modificări de calitate – substanță activă.
4	24-08-2022	F.II.f.1.a.1	Modificarea perioadei de valabilitate a solventului de la 2 ani la 3 ani.
3	27-04-2022	II/B.I.z	Substanță activă – alte variații.
2	05-10-2021	IB/C.I.2.a	Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării sau prospectului unui medicament generic/hibrid/biosimilar în urma evaluării aceleiaşi modificări pentru produsul de referinţă.
1	05-10-2021	IB/B.II.f.1.b.1	Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 18 luni la 2 ani.