Detalii produs
| Denumire comercială | Stenorol Crypto 0,5 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 200150 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 25-09-2020 |
| Autorizaţie validă pâna la | 25-09-2025 |
| Substanţa activă | halofuginonă lactat |
| Specii ţintă | bovine |
| Acţiune terapeutică | Bovine (viței nou-născuți) Prevenția diareei cauzate de Cryptosporidium parvum, diagnostică în ferme cu istoric de criptosporidioză. Reducerea diareei cauzate de infecția diagnosticată cu Cryptosporidium parvum. |
| Grupa terapeutică | Antiparazitare |
| Forma farmaceutică | soluţie orală |
| Prezentare | Flacon x 500 ml, 1 litru. |
| Perioada de aşteptare | Carne și organe: 13 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | BIOVET JOINT STOCK CO., Bulgaria |
| Detinator licenţa | HUVEPHARMA NV, Belgia |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 19-08-2024 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 1 | 22-06-2021 | IB/B.II.f.1.b.1, IB/B.II.f.1.b.2 | Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 18 luni la 24 luni și modificarea perioadei de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar de la 1 lună la 6 luni. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Stenorol Crypto 0,5 mg/ml | 250133 | 23-09-2025 | 31-12-9999 | Valida |
