Detalii produs

Denumire comercială Cyclospray 78,6 mg/g
Număr autorizaţie 200153
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 28-09-2020
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă clortetraciclină clorhidrat
Specii ţintă bovine, ovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine, ovine şi porcine Tratamentul suplimentar al infecţiilor superficiale de natură traumatică sau a rănilor chirurgicale cauzate de microorganisme sensibile la clortetraciclină.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică spray cutanat
Prezentare recipient x 270 ml, 520 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 0 zile. Lapte: 0 zile. Nu se utilizează pe ugerul animalelor care produc lapte dacă laptele este destinat consumului uman.
Firma producătoare / Eliberator serie EUROVET ANIMAL HEALTH BV, Olanda
Detinator licenţa EUROVET ANIMAL HEALTH BV, Olanda
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 20-02-2024 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 14-01-2022 IA/B.II.b.2.c.1 Schimbarea importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit – adăugare IGS Aerosols GmbH - Germania.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Cyclospray 78,6 mg/g 160004 18-01-2016 18-01-2021 Anulata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile