Detalii produs
| Denumire comercială | Effipro Duo 268 mg/80 mg |
| Număr autorizaţie | 200168 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 23-10-2020 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | fipronil, piriproxifen |
| Specii ţintă | câini |
| Acţiune terapeutică | Câini (20-40 kg) Pentru utilizare împotriva infestaţiilor doar cu purici sau purici în asociere cu căpușe. |
| Grupa terapeutică | Antiparazitare |
| Forma farmaceutică | soluţie spot on |
| Prezentare | cutii x 1; 4; 24; 60 pipete x 2,68 ml |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | VIRBAC S.A., Franţa |
| Detinator licenţa | VIRBAC S.A., Franţa |
| Firma responsabilă din România | ALTIUS SA |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Fara prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 19-02-2025 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 3 | 27-08-2024 | F.II.d.1.a | Modificarea parametrilor de specificație și/sau limitele produsului finit. |
| 2 | 21-02-2023 | F.I.f.1 | Modificări substanțiale în versiunea actualizată a ASMF sau partea de substanță activă a dosarului. |
| 1 | 04-11-2020 | IA/A.5.b, IA/A.7 | Schimbarea denumirii producătorului produsului finit și eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Effipro Duo 268 mg/80 mg | 160437 | 16-12-2016 | 16-12-2021 | Anulata |
