Detalii produs
Denumire comercială | Amoxicillin Global Vet Health 500 mg/g |
Număr autorizaţie | 200218 |
Status autorizaţie | Valida |
Data emiterii autorizaţiei | 22-12-2020 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | amoxicilină trihidrat |
Specii ţintă | păsări, porcine |
Acţiune terapeutică | Broileri, curci, rațe - În tratamentul infecțiilor cauzate de bacterii sensibile la amoxicilină. Porci - Pentru tratamentul pasteurelozelor. |
Grupa terapeutică | Antibiotice |
Forma farmaceutică | pulbere pentru administrare în apa de băut |
Prezentare | pungi x 100 g, 200 g, 500 g, 1 kg |
Perioada de aşteptare | Carne și organe: broileri - 1 zi, rațe - 9 zile, curci - 5 zile, porci - 2 zile. A nu se administra la păsări care produc ouă pentru consum uman. A nu se utiliza cu 3 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat. |
Firma producătoare / Eliberator serie | SP VETERINARIA S.A., Spania |
Detinator licenţa | GLOBAL VET HEALTH SL, Spania |
Firma responsabilă din România | _N/A |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | Autorizat prin DCP. |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
4 | 07-05-2025 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
3 | 18-06-2024 | F.II.d.1.a, F.II.d.1.z | Modificarea parametrilor de specificație și/sau limitele produsului finit. |
2 | 15-04-2022 | 2 x IA/B.II.d.1.a | Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit. |
1 | 16-02-2022 | IA/B.II.b.4.a | Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Amoxicillin Global Vet Health 500 mg/g | 150462 | 12-11-2015 | 12-11-2020 | Expirata |