Detalii produs
| Denumire comercială | Unomec |
| Număr autorizaţie | 210015 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 16-02-2021 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | eprinomectin |
| Specii ţintă | bovine |
| Acţiune terapeutică | Bovine (pentru carne și vaci de lapte) Tratamentul infestațiilor cu paraziți interni și externi sensibil la eprinomectină. |
| Grupa terapeutică | Antiparazitare |
| Forma farmaceutică | soluţie pour on |
| Prezentare | flacon x 1 litru, 2,5 litri, 3 litri, 5 litri |
| Perioada de aşteptare | Carne și organe: 15 zile. Lapte: 0 ore. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED, Irlanda |
| Detinator licenţa | CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED, Irlanda |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin MRP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 03-06-2026 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 2 | 24-09-2025 | C.10.a | Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
| 1 | 20-12-2021 | II/B.I.a.1.b | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Unomec | 160308 | 23-09-2016 | 23-09-2021 | Anulata |
