Detalii produs

Denumire comercială Euthoxin 500 mg/ml
Număr autorizaţie 210014
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 16-02-2021
Autorizaţie validă pâna la 16-02-2026
Substanţa activă pentobarbital sodic
Specii ţintă bovine, broaşte, broaşte ţestoase, cabaline, câini, cobai, dihori, găini, hamsteri, iepuri, nurci, păsări de ornament, pisici, porcine, porumbei, şerpi, şoareci, şobolani, şopârle
Acţiune terapeutică Caini, pisici, nurci, dihori, iepuri, cobai, hamsteri, sobolani, soareci, gaini, porumbei, pasari ornamentale, serpi mici, broaste testoase, soparle, broaste, cai, bovine, porci Pentru eutanasie.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie LABIANA LIFE SCIENCES S.A., Spania
Detinator licenţa CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED, Irlanda
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 18-07-2025 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 02-07-2025 F.III.1.a.z Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Euthoxin 500 mg/ml 160349 01-11-2016 01-11-2021 Anulata

Login