Detalii produs

Denumire comercială	Porcilis Lawsonia ID
Număr autorizaţie	210025
Status autorizaţie	Valida
Data emiterii autorizaţiei	01-03-2021
Autorizaţie validă pâna la	01-03-2026
Substanţa activă	Lawsonia intracellularis inactivată, tulpina SPAH-08
Specii ţintă	porcine
Acţiune terapeutică	Porci Pentru imunizarea activă a porcilor de la vârsta de 3 săptămâni pentru a reduce diareea, pierderile sporului zilnic în greutate, leziunile intestinale, excreția bacteriană și mortalitatea cauzată de infecția cu Lawsonia intracellularis.
Grupa terapeutică	Produse biologice
Forma farmaceutică	liofilizat și solvent pentru emulsie injectabilă
Prezentare	flacon x 50 doze, 100 doze
Perioada de aşteptare	0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie	INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Detinator licenţa	INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Firma responsabilă din România	INTERVET ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
4	10-07-2025	G.I.4	Modificări în Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare sau prospect datorită noilor date de calitate, preclinice, clinice sau de farmacovigilență.
3	09-11-2023	F.II.e.2.z	Schimbarea parametrilor de specificație și/sau a limitelor ambalajului primar al produsului finit.
2	08-08-2023	G.I.18	Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1	16-03-2023	G.I.4	Schimbări privind siguranța, eficacitatea și farmacovigilența - modificări în Rezumatul Caracteristicilor produsului, etichetare sau prospect din cauza noilor date de calitate, preclinice, clinice sau de farmacovigilență.