Detalii produs
| Denumire comercială | Tylucyl 200 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 210036 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 18-03-2021 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | tilozină |
| Specii ţintă | bovine, porcine |
| Acţiune terapeutică | Bovine, porcine Tratamentul afecțiunilor infecțioase specifice cauzate de microorganisme sensibile la tilozină. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 50, 100, 250 ml |
| Perioada de aşteptare | Carne și organe: bovine - 28 zile, porcine - 16 zile. Lapte: 108 ore. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | VETOQUINOL S.A., Franţa |
| Detinator licenţa | VETOQUINOL S.A., Franţa |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 17-10-2025 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 1 | 20-08-2021 | IA/C.I.1.a | Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii (modificarea perioadei de așteptare la porcine pentru carne și organe de la 14 zile la 16 zile). |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Tylucyl 200 mg/ml | 160111 | 21-04-2016 | 21-04-2021 | Anulata |
