Detalii produs
| Denumire comercială | Amflee combo 268 mg/241,2 mg |
| Număr autorizaţie | 210040 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 19-03-2021 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | fipronil, S-metopren |
| Specii ţintă | câini |
| Acţiune terapeutică | Câini 20-40 kg Tratamentul infestaţiei cu purici sau infestațiilor mixte cu căpuşe şi/sau păduchi malofagi. |
| Grupa terapeutică | Antiparazitare |
| Forma farmaceutică | soluţie spot on |
| Prezentare | cutie x 1, 3, 6, 10, 30 pipete x 2,68 ml |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | KRKA d.d., Slovenia |
| Detinator licenţa | KRKA d.d., Slovenia |
| Firma responsabilă din România | KRKA ROMANIA |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Fara prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 03-07-2024 | F.I.a.1.z | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active (inclusiv a locaţiilor de control al calităţii, dacă este cazul), dacă la dosarul autorizat nu este anexat un certificat de conformitate cu Farmacopeea europeană. |
| 1 | 24-02-2022 | IA/B.II.b.3.a | Schimbări în procesul de fabricaţie a produsului finit. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Amflee combo 268 mg/241,2 mg | 160361 | 08-11-2016 | 08-11-2021 | Anulata |
