Detalii produs

Denumire comercială Ketoprocen 300 mg/ml soluție pentru administrare în apa de băut pentru bovine și porci
Număr autorizaţie 210044
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 22-03-2021
Autorizaţie validă pâna la 22-03-2026
Substanţa activă ketoprofen
Specii ţintă bovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine (viței) și porci pentru îngrășat - tratamentul pentru reducerea pirexiei și dispneei asociate bolilor respiratorii în combinație cu terapia antiinfecțioasă, după caz.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie pentru administrare în apa de băut
Prezentare flacon x 500 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: 1 zi.
Firma producătoare / Eliberator serie CENAVISA
Detinator licenţa CENAVISA
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 23-02-2026 A.1.a, A.1.e Modificarea adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului sau importatorului produsului finit (inclusiv a locațiilor de eliberare a seriilor sau de control al calității).
1 23-02-2026 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Ketoprocen 300 mg/ml soluție pentru administrare în apa de băut pentru bovine și porci 260051 20-03-2026 31-12-9999 Valida

Login