Detalii produs

Denumire comercială Clindacutin 10 mg/g
Număr autorizaţie 210048
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 08-04-2021
Autorizaţie validă pâna la 08-04-2026
Substanţa activă clindamicin clorhidrat
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Câini Pentru tratamentul leziunilor superficiale infectate cauzate de bacterii susceptibile la clindamicină. Pentru tratamentul piodermatitei superficiale interdigitale.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică unguent
Prezentare tub x 20 g
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie PRODULAB PHARMA B.V., Țările de Jos
Detinator licenţa DECHRA REGULATORY B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 15-11-2024 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Clindacutin 10 mg/g - unguent pentru câini 260056 07-04-2026 31-12-9999 Valida

Login