|
Denumire comercială |
Ketink 300 mg/ml
|
|
Număr autorizaţie |
210049 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
15-04-2021 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
ketoprofen
|
|
Specii ţintă |
bovine,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Viței și porci pentru îngrășat
Tratament pentru reducerea pirexiei și dispneei asociate cu boala respiratorie, în combinație cu tratamentul antiinfecțios adecvat. |
|
Grupa terapeutică |
Alte medicamente |
|
Forma farmaceutică |
concentrat pentru soluţie orală |
|
Prezentare |
flacoane x 500 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe: 1 zi. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A., Spania |
|
Detinator licenţa |
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A., Spania |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin DCP. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
4 |
30-01-2026 |
A.1.a |
Modificarea deținătorului autorizației de comercializare din LIVISTO Int’l, S.L. – Spania în INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. – Spania. |
|
3 |
13-05-2025 |
C.10.b |
Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
|
2 |
22-08-2024 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
1 |
16-11-2021 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
