Detalii produs
| Denumire comercială | Ketink 300 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 210049 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 15-04-2021 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | ketoprofen |
| Specii ţintă | bovine, porcine |
| Acţiune terapeutică | Viței și porci pentru îngrășat Tratament pentru reducerea pirexiei și dispneei asociate cu boala respiratorie, în combinație cu tratamentul antiinfecțios adecvat. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | concentrat pentru soluţie orală |
| Prezentare | flacoane x 500 ml |
| Perioada de aşteptare | Carne şi organe: 1 zi. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A., Spania |
| Detinator licenţa | LIVISTO Int'l S.L., Spania |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 13-05-2025 | C.10.b | Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
| 2 | 22-08-2024 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 1 | 16-11-2021 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Ketink 300 mg/ml | 160123 | 11-05-2016 | 11-05-2021 | Anulata |
