Detalii produs
| Denumire comercială | Amoxicrid LA 150 mg/ml suspensie injectabilă pentru bovine, oi, capre și porci |
| Număr autorizaţie | 210091 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 23-06-2021 |
| Autorizaţie validă pâna la | 23-06-2026 |
| Substanţa activă | amoxicilină trihidrat |
| Specii ţintă | bovine, caprine, ovine, porcine |
| Acţiune terapeutică | Bovine, oi, capre şi porci Pentru tratamentul infecţiilor respiratorii produse de microorganisme sensibile la acţiunea amoxicilinei (bacterii Gram pozitive şi Gram negative în special bacteriile din genul Pasteurella spp.). |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | suspensie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml , 500 ml |
| Perioada de aşteptare | Carne și organe: porci - 16 zile, bovine - 14 zile, oi și capre - 10 zile. Lapte: bovine - 5 mulsori, oi și capre - 4 mulsori. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | CRIDA PHARM S.R.L., România |
| Detinator licenţa | CRIDA PHARM S.R.L., România |
| Firma responsabilă din România | CRIDA PHARM S.R.L. |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 19-02-2026 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 1 | 02-12-2024 | C.3 | Modificări ale părții din dosar referitoare la siguranță, eficacitate și farmacovigilență - Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetei sau ale prospectului unui produs medicinal generic sau hibrid în urma evaluării aceleiași modificări pentru produsul de referință (modificarea perioadei de așteptare pentru carne și organe la porcine de la 12 zile la 16 zile). |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Amoxicrid LA 150 mg/ml suspensie injectabilă pentru bovine, oi, capre și porci | 260094 | 22-06-2026 | 31-12-9999 | Valida |
