Detalii produs

Denumire comercială Troxxan 100 mg/ml
Număr autorizaţie 210060
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 11-05-2021
Autorizaţie validă pâna la 11-05-2026
Substanţa activă tulatromicină
Specii ţintă bovine, ovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine - tratamentul și metafilaxia bolilor respiratorii și tratamentul cheratoconjunctivitei infecțioase. Porcine - tratamentul și metafilaxia bolilor respiratorii. Ovine - tratamentul stadiilor incipiente ale pododermatitei infecțioase (șchiopul oilor).
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml, 250 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: bovine - 22 zile, porcine - 13 zile, ovine - 16 zile. Nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman. Nu se utilizează la animale în perioada de gestație care sunt destinate producției de lapte pentru consum uman, în interval de 2 luni până la fătare.
Firma producătoare / Eliberator serie LABORATORIOS SYVA, S.A., Spania
Detinator licenţa LABORATORIOS SYVA, S.A., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 07-05-2026 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 07-05-2026 A.1.a, 2 x A.1.e Modificarea denumirii sau a adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului sau importatorului produsului finit (inclusiv a locațiilor de eliberare a seriilor sau de control al calității) – din Laboratorios Syva S.A.U. în Laboratorios Syva S.A.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Troxxan 100 mg/ml 260072 08-05-2026 31-12-9999 Valida

Login