Detalii produs
| Denumire comercială | Amproline 400 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 210064 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 13-05-2021 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | amprolium clorhidrat |
| Specii ţintă | păsări |
| Acţiune terapeutică | Pui (pui de carne, puicuțe, gaini ouatoare și găini de reproducție), curcani Tratamentul coccidiozelor intestinale cauzate de Eimeria spp. susceptibile la amprolium. |
| Grupa terapeutică | Coccidiostatice |
| Forma farmaceutică | soluţie pentru administrare în apa de băut |
| Prezentare | flacon x 100 ml; bidon 1 litru, 5 litri |
| Perioada de aşteptare | Carne si organe: 0 zile. Oua: 0 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | HUVEPHARMA SA, Franța |
| Detinator licenţa | HUVEPHARMA SA, Franța |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin MRP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 27-08-2024 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 2 | 15-02-2022 | IA/B.III.2.a.1 | Schimbare pentru realizarea conformităţii cu Farmacopeea Europeană sau cu o farmacopee naţională a unui stat membru. |
| 1 | 05-01-2022 | II/B.II.d.1.e | Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Amproline 400 mg/ml | 190235 | 12-09-2019 | 12-09-2024 | Anulata |
