|
Denumire comercială |
Ficoxil 227 mg
|
|
Număr autorizaţie |
210072 |
|
Status autorizaţie |
Expirata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
19-05-2021 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
19-05-2026 |
|
Substanţa activă |
firocoxib
|
|
Specii ţintă |
câini
|
|
Acţiune terapeutică |
Câini
Pentru ameliorarea durerilor şi a inflamaţiilor asociate cu osteoartrita.
Pentru ameliorarea durerilor post operatorii şi a inflamaţiilor asociate leziunilor ţesuturilor moi la câini şi în chirurgia ortopedică şi dentară. |
|
Grupa terapeutică |
Alte medicamente |
|
Forma farmaceutică |
comprimate masticabile |
|
Prezentare |
blister x 10 comprimate |
|
Perioada de aşteptare |
Nu este cazul. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
aniMedica Herstellungs GmbH, Germania |
|
Detinator licenţa |
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A., Spania |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin DCP. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
4 |
07-05-2026 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
3 |
26-01-2026 |
A.1.a |
Modificarea deținătorului autorizației de comercializare din LIVISTO Int’l, S.L. – Spania în INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. – Spania. |
|
2 |
24-07-2023 |
F.II.f.1.a.1 |
Schimbarea termenului de valabilitate a produsului finit de la 3 ani la 4 ani. |
|
1 |
26-01-2022 |
II/B.I.a.1.b |
Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
