Detalii produs
| Denumire comercială | Cortexonavet 2 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 210079 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 28-05-2021 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | dexametazona sodiu fosfat |
| Specii ţintă | bovine, cabaline, câini, pisici, porcine |
| Acţiune terapeutică | Cabaline, bovine, porcine, câini și pisici: Tratamentul stărilor inflamatorii sau alergice. Bovine: Tratamentul cetozei primare (acetonemie). Inducerea parturiției. Cabaline: Tratamentul artritei, bursitei sau tenosinovitei. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 50 ml, 100 ml |
| Perioada de aşteptare | Carne și organe: bovine - 8 zile, porcine - 2 zile, cabaline - 8 zile. Lapte: bovine - 72 ore, cabaline - nu este autorizată utilizarea la cabalinele care produc lapte pentru consum uman. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | LABORATORIOS SYVA, S.A., Spania |
| Detinator licenţa | LABORATORIOS SYVA, S.A., Spania |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin MRP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 12-05-2025 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 2 | 12-05-2025 | A.1.a, 3 x A.1.e | Modificarea denumirii sau a adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului sau importatorului produsului finit (inclusiv a locațiilor de eliberare a seriilor sau de control al calității) – din Laboratorios Syva S.A.U. în Laboratorios Syva S.A. |
| 1 | 19-07-2022 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Cortexonavet 2 mg/ml | 180094 | 19-06-2018 | 19-06-2023 | Anulata |
