Detalii produs
| Denumire comercială | Apelka 5 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 210087 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 15-06-2021 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | tiamazol |
| Specii ţintă | pisici |
| Acţiune terapeutică | Pisici Pentru stabilizarea hipertiroidiei la pisici înainte de tiroidectomia chirurgicală. Pentru tratamentul pe termen lung al hipertiroidiei la feline. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | soluţie orală |
| Prezentare | flacon x 30 ml, 100 ml |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | Norbrook Manufacturing Ltd., Irlanda |
| Detinator licenţa | NORBROOK Laboratories (Ireland) Limited, Irlanda |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 1 | 30-05-2025 | G.I.2.z, G.I.18 | Modificare în Rezumatul Caracteristicilor produsului, etichetarea sau prospectul unui medicament generic/hibrid în urma evaluării la aceeași modificare pentru produsul de referință și alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Apelka 5 mg/ml | 190076 | 22-04-2019 | 31-05-2021 | Expirata |
