|
Denumire comercială |
Marboxil 100 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine și porci
|
|
Număr autorizaţie |
210099 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
24-06-2021 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
marbofloxacină
|
|
Specii ţintă |
bovine,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Bovine - tratamentul infecțiilor respiratorii și mastitei acute.
Porci - tratamentul sindromului MMA. |
|
Grupa terapeutică |
Chimioterapice |
|
Forma farmaceutică |
soluţie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Carne și organe: bovine - 6 zile, porci - 3 zile. Lapte: bovine - 36 ore. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
CRIDA PHARM S.R.L., România |
|
Detinator licenţa |
CRIDA PHARM S.R.L., România |
|
Firma responsabilă din România |
CRIDA PHARM S.R.L. |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
3 |
18-03-2026 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
2 |
25-10-2022 |
II/B.II.d.1.e, IB/B.II.d.2.d |
Schimbarea procedurii de testare a produsului finit și schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit. |
|
1 |
29-06-2021 |
II/B.II.e.1.a.3 |
Schimbarea ambalajului direct al produsul finit. |
