|
Denumire comercială |
API-Bioxal 0,71 g/g
|
|
Număr autorizaţie |
210092 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
24-06-2021 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
acid oxalic dihidrat
|
|
Specii ţintă |
albine
|
|
Acţiune terapeutică |
Albine melifere
Tratamentul varoozei (Varroa destructor, parazitul lui Apis melifera). |
|
Grupa terapeutică |
Antiparazitare |
|
Forma farmaceutică |
pulbere pentru utilizare în stup |
|
Prezentare |
pungi x 31 g, 156 g, 312 g |
|
Perioada de aşteptare |
Miere: 0 zile. Nu tratați stupii prevăzuți cu corp suplimentar sau în timpul fluxului de miere. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
CHEMIFARMA S.p.A., Italia |
|
Detinator licenţa |
CHEMICALS LAIF S.p.A., Italia |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin MRP. |
|
Mod eliberare |
Fara prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
3 |
24-11-2025 |
F.II.e.5.c, 2 x F.II.d.1.b, F.II.b.3.b, F.II.a.3.b.1 |
Modificare a dimensiunii ambalajului produsului finit în pungi x 31 g, 156 g și 312 g; modificarea parametrilor și/sau a limitelor din specificația produsului finit; modificare în procesul de fabricație al produsului finit, inclusiv un intermediar utilizat în fabricarea produsului finit și modificări ale compoziției (excipienților) produsului finit. |
|
2 |
09-12-2024 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
1 |
28-06-2021 |
IB/C.I.z |
Schimbări (siguranță/eficacitate) pentru medicamente de uz veterinar – alte variații. |
