Detalii produs
| Denumire comercială | Calcibel 240/60/60 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 210111 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 09-07-2021 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | acid boric, gluconat de calciu, clorură de magneziu hexahidrat |
| Specii ţintă | bovine, cabaline, caprine, ovine, porcine |
| Acţiune terapeutică | Cai, vaci, oi, capre, porci Tratamentul hipocalcemiei acute. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | soluţie perfuzabilă |
| Prezentare | flacon x 500 ml |
| Perioada de aşteptare | Carne și organe: 0 zile. Lapte: 0 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | BELA-PHARM GmbH &Co. KG, Germania |
| Detinator licenţa | BELA-PHARM GmbH &Co. KG, Germania |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 10-06-2025 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 1 | 15-11-2021 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Calcibel 240/60/60 mg/ml | 160096 | 13-04-2016 | 13-04-2021 | Expirata |
