Detalii produs

Denumire comercială Colistin APSA 1.200.000 UI/g
Număr autorizaţie 210120
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 05-08-2021
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă colistin sulfat
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Porcine (purcei și porci pentru îngrășare) Tratamentul și metafilaxia infecțiilor enterale provocate de E.coli neinvazivă, susceptibilă la colistin.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică premix pentru furaj medicamentat
Prezentare pungi x 25 kg
Perioada de aşteptare Carne și organe: 1 zi.
Firma producătoare / Eliberator serie ANDRES PINTALUBA SA, Spania
Detinator licenţa ANDRES PINTALUBA SA, Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 31-08-2022 2 x F.II.d.1.a, F.II.d.2.b Modificarea parametrilor de specificație și/sau a limitelor produsului finit și schimbări în procedura de testare a produsului finit.
1 26-01-2022 IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Colistin APSA 1.200.000 UI/g 160139 13-05-2016 13-05-2021 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile