Detalii produs
| Denumire comercială | Lincovex 400 mg/g |
| Număr autorizaţie | 210121 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 05-08-2021 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | lincomicină clorhidrat |
| Specii ţintă | păsări, porcine |
| Acţiune terapeutică | Porcine - pentru tratamentul dizenteriei. Pui de găină - pentru controlul enteritei necrotice. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | pulbere solubilă |
| Prezentare | pungi x 1 kg |
| Perioada de aşteptare | Carne şi organe: 0 zile. Nu este autorizată utilizarea la găini ouătoare care produc ouă pentru consum uman. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | SP VETERINARIA S.A., Spania |
| Detinator licenţa | GLOBAL VET HEALTH SL, Spania |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 16-03-2026 | F.I.d.1.c | Schimbarea perioadei de retestare/perioada de depozitare a substanţei active în cazul în care nu există certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană care acoperă perioada de retestare în dosarul autorizat. |
| 2 | 07-11-2022 | B.18.c | Modificarea (modificările) compoziției (excipienților) unui produs finit nesteril - adăugarea sau înlocuirea unei componente sau a unor componente aromatizante sau colorante. |
| 1 | 15-03-2022 | IA/B.III.1.a.3 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Lincovex 400 mg/g | 160393 | 17-11-2016 | 17-11-2021 | Anulata |
