Detalii produs
| Denumire comercială | Mycoflor 200 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 210132 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 27-08-2021 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | florfenicol |
| Specii ţintă | porcine |
| Acţiune terapeutică | Porcine În tratamentul și metafilaxia bolii respiratorii ascociate cu Actinobacillus pleuropneumoniae și Pasteurella multocida sensibile la florfenicol. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | soluţie pentru administrare în apa de băut |
| Prezentare | flacon x 1 litru, 5 litri |
| Perioada de aşteptare | Carne şi organe: 23 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | SP VETERINARIA S.A., Spania |
| Detinator licenţa | SP VETERINARIA S.A., Spania |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 22-08-2025 | F.I.f.1 | Modificări substanțiale în versiunea actualizată a ASMF sau partea de substanță activă a dosarului. |
| 2 | 22-08-2025 | F.I.f.1 | Modificări substanțiale în versiunea actualizată a ASMF sau partea de substanță activă a dosarului. |
| 1 | 30-03-2022 | IA/C.I.3.z | Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării sau prospectului medicamentelor de uz uman în vederea punerii în aplicare a rezultatului unei proceduri privind rapoartele periodice actualizate privind siguranţa (PSUR) sau studiile de siguranţă post-autorizare (PASS) sau rezultatul evaluării efectuate de către autoritatea competentă în temeiul articolelor 45 sau 46 din Regulamentul nr. 1901/2006. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Mycoflor 200 mg/ml | 160163 | 30-05-2016 | 30-05-2021 | Expirata |
