Detalii produs

Denumire comercială	Stromease 25 mg/ml
Număr autorizaţie	210140
Status autorizaţie	Valida
Data emiterii autorizaţiei	20-09-2021
Autorizaţie validă pâna la	20-09-2026
Substanţa activă	acetilcisteină
Specii ţintă	câini, pisici
Acţiune terapeutică	Câini, pisici Tratament de susținere al ulcerelor corneene.
Grupa terapeutică	Alte medicamente
Forma farmaceutică	picături oftalmice
Prezentare	flacon x 5 ml
Perioada de aşteptare	Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie	PHARMASTER+, Franța
Detinator licenţa	DOMES PHARMA, Franța
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
2	11-09-2025	G.I.18, F.II.e.1.a.2	Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004 și schimbarea ambalajului primar al produsului finit – compozitia calitativa si cantitativa.
1	17-01-2025	G.I.19	Modificare în Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare sau prospect pentru a implementa rezultatul procesului de gestionare a semnalului de către DAPP în conformitate cu articolul 81 alineatul (2) din Regulamentul (UE) 2019/6.