Detalii produs

Denumire comercială Torphadine 10 mg/ml
Număr autorizaţie 210152
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 04-10-2021
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă butorfanol tartrat
Specii ţintă cabaline, câini, pisici
Acţiune terapeutică Cabaline - ca analgezic și pentru sedare. Câini - ca analgezic, pentru sedare, ca premedicație înainte de anestezia generală și pentru anestezie. Pisici - ca analgezic pentru ameliorarea durerii de intensitate moderată, pentru sedare și pentru anestezie.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 10 ml, 20 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: 0 zile. Nu este autorizată utilizarea la iepele care produc lapte pentru consumul uman.
Firma producătoare / Eliberator serie PRODULAB PHARMA B.V., Țările de Jos
Detinator licenţa LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
4 18-08-2025 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
3 27-04-2023 F.II.b.4.z Modificarea dimensiunii lotului de produs finit.
2 13-01-2023 F.I.f.1 Modificări substanțiale în versiunea actualizată a ASMF sau partea de substanță activă a dosarului.
1 12-12-2022 F.II.d.1.a Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Torphadine 10 mg/ml 160312 23-09-2016 23-09-2021 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile