Detalii produs
| Denumire comercială | Previron 200 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 210153 |
| Status autorizaţie | Retrasa |
| Data emiterii autorizaţiei | 11-10-2021 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | fier (III) sub formă de gleptoferon |
| Specii ţintă | porcine |
| Acţiune terapeutică | Porci (purcei) Pentru prevenirea anemiei feriprive. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 100 ml, 250 ml |
| Perioada de aşteptare | Carne și organe: 0 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania |
| Detinator licenţa | LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. Autorizatie de comercializare retrasa in data de 13.03.2025, la cererea deținătorului. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 11-09-2024 | F.II.b.3.h | Schimbarea procesului de fabricatie a produsului finit, inclusiv a unui intermediar utillizat in fabricatia produsului finit. |
| 2 | 29-03-2024 | F.I.c.2.z, F.I.c.1.b | Modificarea parametrilor de specificație și/sau limitele ambalajului imediat al substanței active și schimbarea ambalajului direct al substanței active. |
| 1 | 19-04-2022 | IB/B.I.a.1.z | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Previron 200 mg/ml | 160325 | 03-10-2016 | 03-10-2021 | Expirata |
