|
Denumire comercială |
Distocur 34 mg/ml
|
|
Număr autorizaţie |
210156 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
18-10-2021 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
oxiclozanid
|
|
Specii ţintă |
bovine
|
|
Acţiune terapeutică |
Bovine
Tratamentul infecțiilor cauzate de Fasciola hepatica, stadiul adult, sensibilă la oxiclozanid. Eliminarea segmentelor cestodelor care conțin ouă (Moniezia spp.) |
|
Grupa terapeutică |
Antiparazitare |
|
Forma farmaceutică |
suspensie orală |
|
Prezentare |
recipient x 1 litru, 5 litri, 10 litri |
|
Perioada de aşteptare |
Carne și organe: bovine - 13 zile, ovine - 14 zile. Lapte: bovine - 4,5 zile (108 ore), ovine - 7 zile (168 ore). |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
DOPHARMA FRANCE SAS, Franța |
|
Detinator licenţa |
DOPHARMA RESEARCH B.V., Țările de Jos |
|
Firma responsabilă din România |
DOPHARMA VET |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin MRP. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
4 |
18-02-2025 |
B.24.b |
Adăugarea unui producător responsabil pentru eliberarea lotului – DOPHARMA B.V. - Țările de Jos. |
|
3 |
31-07-2023 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
2 |
22-11-2022 |
F.I.a.1.z |
Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
|
1 |
19-04-2022 |
IA/B.II.b.4.a |
Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit. |
