Detalii produs
| Denumire comercială | Bioral H120 Neo |
| Număr autorizaţie | 210161 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 20-10-2021 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | virusul bronşitei infecţioase - tulpina H 120 |
| Specii ţintă | păsări |
| Acţiune terapeutică | Pui de găină Imunoprofilaxia bronşitei infecţioase. |
| Grupa terapeutică | Produse biologice |
| Forma farmaceutică | comprimate efervescente |
| Prezentare | comprimat x 1000, 2000 doze |
| Perioada de aşteptare | 0 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS, Franța |
| Detinator licenţa | BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS, Franța |
| Firma responsabilă din România | VETECO INTERSERVICES SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 20-06-2025 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 3 | 12-09-2024 | F.II.b.2.a.1 | Modificarea producătorului responsabil cu controlul seriilor. |
| 2 | 07-12-2022 | F.II.d.2.a | Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
| 1 | 24-11-2021 | IB/B.II.b.5.z | Schimbare a testelor de control intermediar sau a limitelor aplicate în timpul fabricației produsului finit. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Bioral H120 Neo | 160422 | 14-12-2016 | 14-12-2021 | Anulata |
