Detalii produs

Denumire comercială Avinew Neo
Număr autorizaţie 210160
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 20-10-2021
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă virusul viu al bolii Newcastle, tulpina VG/GA - AVINEW
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Pui de găină (broiler, viitoare ouătoare și reproducătoare) Imunoprofilaxia bolli de Newcastle.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică comprimate efervescente
Prezentare flacon x 1000, 2000 doze
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS, Franța
Detinator licenţa BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS, Franța
Firma responsabilă din România VETECO INTERSERVICES SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Conform legislației naționale în vigoare nu este permisă administrarea vaccinului în apa de băut.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
4 20-06-2025 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
3 12-09-2024 F.II.b.2.a.1 Modificarea producătorului responsabil cu controlul seriilor.
2 13-12-2022 F.II.b.2.a.1 Adăugarea unui loc unde are loc controlul/testarea lotului.
1 07-12-2022 F.II.d.2.a Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Avinew Neo 170038 30-01-2017 30-01-2022 Anulata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile