Detalii produs
| Denumire comercială | K1 Keyvit 50 mg |
| Număr autorizaţie | 210184 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 02-11-2021 |
| Autorizaţie validă pâna la | 02-11-2026 |
| Substanţa activă | vitamina K1 |
| Specii ţintă | câini |
| Acţiune terapeutică | Câini: tratamentul intoxicației cu anticoagulante, după tratamentul parenteral. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | comprimate |
| Prezentare | cutie x 1, 2, 3, 4, 5, 12 blistere x 7 comprimate |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | LELYPHARMA B.V., Țările de Jos |
| Detinator licenţa | NEXTMUNE ITALY S.R.L., Italia |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 20-10-2025 | F.II.f.1.a.1 | Modificarea termenului de valabilitate de la 4 ani la 5 ani. |
| 3 | 10-02-2025 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 2 | 16-10-2024 | F.II.f.1.a.1 | Modificarea termenului de valabilitate al produsului de la 30 luni la 4 ani. |
| 1 | 29-03-2024 | A.2 | Schimbarea denumirii produsului medicinal veterinar din KEYVIT 50 mg în K1 KEYVIT 50 mg. |
