Detalii produs
| Denumire comercială | Albiotic 330 mg/100 mg |
| Număr autorizaţie | 210193 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 22-11-2021 |
| Autorizaţie validă pâna la | 22-11-2026 |
| Completare documentatie pâna la | 31-12-2021 |
| Substanţa activă | lincomicină clorhidrat, neomicină sulfat |
| Specii ţintă | bovine |
| Acţiune terapeutică | Bovine (vaci în lactație) Pentru tratamentul mastitei la vaci în perioada de lactație. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | soluție intramamară |
| Prezentare | cutie x 24 seringi x 10 ml |
| Perioada de aşteptare | Carne și organe: 2 zile. Lapte: 60 ore. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | BIOVET JOINT STOCK CO., Bulgaria |
| Detinator licenţa | HUVEPHARMA NV, Belgia |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 11-11-2024 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 1 | 11-07-2023 | F.II.b.4.b | Modificarea dimensiunii lotului de produs finit. |
