Detalii produs
| Denumire comercială | Alvebuton 100 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 210196 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 23-11-2021 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | menbutona |
| Specii ţintă | bovine, cabaline, caprine, ovine, porcine |
| Acţiune terapeutică | Bovine, porcine, cabaline, ovine, caprine Stimularea activității hepato-digestive în cazul tulburărilor digestive și insuficienței hepatice. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 100 ml |
| Perioada de aşteptare | Carne și organe: 0 zile. Lapte: 0 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | V.M.D., Belgia |
| Detinator licenţa | V.M.D., Belgia |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin MRP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 03-07-2025 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 2 | 24-06-2025 | F.I.f.1 | Modificări substanțiale în versiunea actualizată a ASMF sau partea de substanță activă a dosarului. |
| 1 | 18-02-2022 | IB/C.II.7.b | Introducerea unui nou sistem de farmacovigilență. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Alvebuton 100 mg/ml | 200127 | 15-09-2020 | 09-05-2022 | Anulata |
