Detalii produs
| Denumire comercială | Neoskilab 1,5 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 210194 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 22-11-2021 |
| Autorizaţie validă pâna la | 22-11-2026 |
| Substanţa activă | neostigmină metilsulfat |
| Specii ţintă | bovine, cabaline, caprine, ovine |
| Acţiune terapeutică | Bovine, ovine si caprine - Atonie ruminala. Atonie intestinala. Cabaline - Atonie intestinala. Atonia vezicii urinare. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 25 ml |
| Perioada de aşteptare | Carne si organe: 0 zile. Lapte: 0 ore. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | LABIANA LIFE SCIENCES S.A., Spania |
| Detinator licenţa | LABIANA LIFE SCIENCES S.A., Spania |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin MRP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 1 | 14-11-2022 | F.I.d.1.c, F.III.1.a.z | Schimbarea perioadei de retestare/perioada de depozitare a substanţei active în cazul în care nu există certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană care acoperă perioada de retestare în dosarul autorizat și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană. |
