Detalii produs

Denumire comercială Otospectrine
Număr autorizaţie 210198
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 07-12-2021
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă dexametazonă, lidocaină clorhidrat, neomicină sulfat, polimixină B sulfat, sulfiram
Specii ţintă câini, pisici
Acţiune terapeutică Caini, pisici In tratamentul otitei externe acută si cronică cauzată de bacterii, paraziți și fungi; în leziuni ulcerative, alergice sau eczematoase ale canalului auricular extern.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică suspensie auriculară
Prezentare flacon x 15 ml
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie KELA LABORATORIA N.V., Belgia
Detinator licenţa ALFASAN NEDERLAND BV, Țările de Jos
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizatie de Comercializare retrasă din 09.03.2026, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Otospectrine 150065 02-03-2015 31-12-9999 Anulata

Login